正负压无损密封仪：掩盖预充式打针器、西林瓶等多场景的密封缺点快速筛查技能

  正负压无损密封仪：掩盖预充式打针器、西林瓶等多场景的密封缺点快速筛查技能

  在制药职业中，药品包装的密封完整性是保证药品质量与安全的中心环节。预充式打针器、西林瓶、冻干粉针剂瓶等包装方式因其非直接触摸药品的特性，对密封功能的要求尤为苛刻。近年来，跟着美国药典USP1207规范的推行和国内GMP法规的晋级，

  凭仗其高效、精准、非破坏性的检测优势，成为制药企业密封性测验的首选技能计划。

  正压测验：向包装内部充入枯燥空气或惰性气体至预设压力，监测压力衰减曲线。若压力下降超越阈值，则判定为走漏。该形式适用于检测预充式打针器活塞密封性、瓶盖与瓶身的结合强度等场景。

  负压测验：将包装置于密闭测验腔内抽真空，经过调查外部空气是否经过走漏点进入包装内部，判别密封性。此形式对西林瓶铝盖翻边、冻干粉针剂瓶冻干孔密封性等细小缺点查验测验尤为活络。

  预充式打针器的活塞与针筒之间的密封性直接影响药品稳定性。正负压无损密封仪经过正压形式模仿打针时的压力冲击，检测活塞滑动阻力及密封圈完整性，确认保证产品在运送与运用中无走漏危险。西林瓶铝盖翻边缺点筛查

  西林瓶的铝盖翻边是常见的走漏薄缺点。选用负压形式可快速辨认铝盖卷边不严、玻璃瓶口裂纹等问题，十分适合于冻干制品生产中的在线抽检。冻干粉针剂瓶冻干孔密封验证

  冻干工艺或许会引起瓶身微裂纹或胶塞密封失效。正负压双形式协同检测，既能验证冻干孔的封闭性，又能评价胶塞与瓶口的结合强度，保证长时间贮存中的无菌屏障。特别包装（如卡式瓶、BFS）的定制化测验

  针对特别形状或高价值包装，仪器支撑模块化测验腔规划，适配不一样的规范样品（如安瓿瓶、滴眼剂瓶），完成“一机多用”。三、泉科瑞达仪器：LEAK-V系列的技能打破

  支撑多通道并行检测，适用于生产线全检场景。选用双传感器技能（压力+真空），活络度可达微米级（约0.03ccm），满意USP1207对无菌药品的苛刻要求。LEAK-V1微走漏无损密封仪

  专为研制与实验室规划，集成真空衰减与压力衰减双形式，支撑ASTM F2338、ASTM F2095等国际规范，适用于包装资料挑选与工艺验证。结语

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